Приложение к Приказу от 28.01.2009 г № 29 Положение
Положение о комиссии главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
1.Общие положения
1.1.Настоящее Положение разработано в соответствии с постановлением Администрации Алтайского края от 21 февраля 2007 г. N 67 "Об утверждении Положения о Главном управлении Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности", Федеральным законом от 29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий".
1.2.В своей деятельности Комиссия Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Лицензионная комиссия), руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, иными действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и настоящим Положением.
1.3.Лицензионная комиссия является совещательно-экспертным коллегиальным органом при Главном управлении Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности в части лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответственно.
1.4.Соискатели лицензий и лицензиаты, обращающиеся в лицензирующий орган (Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности) с заявлением о предоставлении лицензии или заявлением о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, по смыслу настоящего Положения именуются далее "соискатели лицензий".
1.5.Совокупность документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии или переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, составляет "Лицензионное дело" соискателя лицензии, которое формируется, ведется и хранится в соответствии с требованиями законодательства и документооборота в системе Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности.
Перечень таких необходимых документов устанавливается нормативными правовыми актами, регулирующими порядок лицензирования соответствующего конкретного вида деятельности.
1.6.Лицензионная комиссия рассматривает Лицензионные дела соискателей лицензий, обращающихся с заявлением о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в случаях и в порядке, установленных действующими нормативными правовыми актами.
1.7.При рассмотрении Лицензионного дела и вынесении соответствующего решения члены Лицензионной комиссии не вправе осуществлять каких-либо контактов с соискателями лицензии.
1.8.Решения Лицензионной комиссии носят характер экспертной оценки материалов Лицензионного дела соискателя лицензии и являются для Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности рекомендательными. Окончательное решение о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в силу своих полномочий, принимает Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности.
1.9.При рассмотрении заявления соискателя лицензии Лицензионная комиссия определяет соответствие соискателя лицензии и документов, представленных им для получения лицензии или для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензионным требованиям и условиям, установленным нормативными правовыми актами.
1.10.К Лицензионному делу соискателя лицензии прилагается Заключение специалиста отдела Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, осуществляющего лицензирование.
2.Задачи и функции Лицензионной комиссии
2.1.Задачей Лицензионной комиссии является обеспечение деятельности Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности в сфере лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и подготовка решений:
- о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Кроме того, одной из задач Лицензионной комиссии является подготовка рекомендаций и заключений о методах совершенствования системы лицензирования в сфере здравоохранения.
2.2.Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:
2.2.1.рассматривает Лицензионные дела соискателей лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, оценивает их соответствие установленным лицензионным требованиям и условиям и выносит соответствующие решения;
2.2.2.разрабатывает рекомендации по вопросам планового и внепланового контроля за соблюдением соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий, предъявляемых к ним действующим законодательством;
2.2.3.рассматривает иные вопросы и подготавливает рекомендации, связанные с деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность на основании лицензий на указанные виды деятельности.
3.Состав Лицензионной комиссии
3.1.В состав Лицензионной комиссии входят:
- председатель Лицензионной комиссии;
- заместитель председателя Лицензионной комиссии;
- члены Лицензионной комиссии (в том числе внештатные эксперты Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности);
- секретарь Лицензионной комиссии.
3.2.Председателем Лицензионной комиссии может быть только штатный сотрудник Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности.
3.3.Заместителем председателя Лицензионной комиссии может быть заместитель руководителя или штатный сотрудник Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности.
3.4.Персональный состав Лицензионной комиссии формируется из числа специалистов по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии, и утверждается постановлением Администрации Алтайского края.
3.5.В состав Комиссии, помимо штатных сотрудников Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, могут входить представители органов управления здравоохранением муниципальных образований субъекта РФ, территориальных подразделений (Управлений) органов исполнительной власти Российской Федерации в субъекте Российской Федерации, профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, научных и образовательных учреждений, государственных учреждений, территориальных фондов обязательного медицинского страхования.
4.Полномочия Лицензионной комиссии
4.1.Лицензионная комиссия имеет право:
4.1.1.рассматривать материалы Лицензионного дела, а также все иные имеющиеся документы, представленные Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
4.1.2.при необходимости, запросить у соискателя лицензии дополнительные документы с учетом установленного в действующем законодательстве запрета требовать от соискателя лицензии представления иных документов, кроме тех, которые предусмотрены соответствующими положениями о лицензировании отдельных видов деятельности;
4.1.3.получить в распоряжение Заключение сотрудника Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, а также внештатного эксперта (экспертов), утвержденного в этом качестве приказом Главного управления, о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям;
4.1.4.заслушать на своем заседании комментарии сотрудника Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности или внештатного эксперта, утвержденного в этом качестве приказом Главного управления, по сделанному ими Заключению по Лицензионному делу соискателя лицензии;
4.1.5.пересмотреть Заключение работника отдела или эксперта о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям и вынести соответствующее решение;
4.1.6.использовать базы данных Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности по вопросам лицензирования;
4.1.7.на техническую и организационную помощь от Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности.
4.2.Лицензионная комиссия обязана:
4.2.1.принимать решение о соответствии (или о несоответствии) соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям;
4.2.2.проводить свои заседания не реже 1 раза в месяц;
4.2.3.представлять протоколы заседаний Лицензионной комиссии начальнику Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности.
5.Полномочия членов Лицензионной комиссии
5.1.Член Лицензионной комиссии имеет право:
5.1.1.высказать на заседании Лицензионной комиссии свое мнение по обсуждаемому вопросу в пределах установленного председателем Лицензионной комиссии временного регламента;
5.1.2.в случае несогласия с принятым Лицензионной комиссией коллективным решением довести свое особое мнение до сведения начальника Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности;
5.1.3.получить от Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности документы (их копии), представленные соискателем лицензии до очередного заседания Лицензионной комиссии. В случае технических трудностей с предоставлением документов (их копий) участник Лицензионной комиссии имеет право ознакомиться с документами непосредственно в Главном управлении Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности.
5.2.Член Лицензионной комиссии обязан:
5.2.1.принимать участие в заседаниях Лицензионной комиссии;
5.2.2.рассматривать предоставленные соискателем лицензии документы и/или Заключение эксперта на предмет соответствия соискателя лицензии нормам действующего законодательства;
5.2.3.принимать участие в открытом голосовании по поставленному председателем Лицензионной комиссии на голосование вопросу;
5.2.4.не вступать в контакты с соискателями лицензий;
5.2.5.сохранять конфиденциальными сведения о результатах персонального голосования по вопросам компетенции о соблюдении соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
5.3.Дополнительные полномочия председателя Лицензионной комиссии:
5.3.1.Реализуя свои дополнительные права, председатель Лицензионной комиссии также вправе:
5.3.1.1.вносить предложения Губернатору Алтайского края по персональному составу Лицензионной комиссии;
5.3.1.2.изменять очередность рассмотрения вынесенных на заседание вопросов;
5.3.1.3.созывать внеочередные заседания Лицензионной комиссии.
5.4.Дополнительные обязанности председателя Лицензионной комиссии:
5.4.1.Реализуя свои дополнительные обязанности, председатель Лицензионной комиссии также вправе:
5.4.1.1.утверждать повестку заседания Лицензионной комиссии, согласовывать с членами комиссии временные регламенты для обсуждения вопросов;
5.4.1.2.ставить вопросы на голосование;
5.4.1.3.организовывать работу Лицензионной комиссии.
6.Регламент работы Лицензионной комиссии
6.1.Заседания Лицензионной комиссии проводятся по мере необходимости, определяемой соблюдением законодательно установленных сроков рассмотрения представленных для лицензирования документов и в соответствии с графиком, утвержденным начальником Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, но не реже одного раза в месяц.
6.2.Заседания Комиссии могут быть открытыми или закрытыми.
6.3.Заседания Лицензионной комиссии ведет председатель Лицензионной комиссии.
6.4.В случае отсутствия председателя Лицензионной комиссии его полномочия осуществляет заместитель председателя Лицензионной комиссии.
6.5.Открывая заседание Лицензионной комиссии, председатель Лицензионной комиссии оглашает повестку заседания и предлагает (ставит на голосование) временные регламенты для обсуждения вопросов.
6.6.По окончании заседания председатель Лицензионной комиссии сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.
6.7.Заседание Лицензионной комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
6.8.Лицензионная комиссия рассматривает каждое дело соискателя лицензии по существу, после чего производится голосование по принятию решения Лицензионной комиссии.
6.9.Решение Лицензионной комиссии принимается коллегиально, открытым голосованием, простым большинством голосов от присутствующих на заседании участников комиссии с учетом п. 6.10 настоящего Положения.
6.10.При равенстве голосов участников Лицензионной комиссии голос председателя Лицензионной комиссии является решающим.
6.11.Решения Лицензионной комиссии оформляются протоколом в одном экземпляре, который подписывается председателем Лицензионной комиссии и ее секретарем.
6.12.Документооборот деятельности Лицензионной комиссии осуществляет ее секретарь.