Решение Алтайского краевого УФАС России от 15.12.2011 г № Б/Н
Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по рассмотрению дел по признакам нарушения законодательства о рекламе,
рассмотрев дело №192-ФАС22-Р/12-11 по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе по факту размещения ИП Киприяновым Д.В. ненадлежащей рекламы изделия медицинского назначения (изделие медицинской техники) «Комплекс аппаратно-программный для определения изменений электрофизиологических реакций организма «ВАЛЕОСКАН», ненадлежащей рекламы медицинских услуг на сайте http://valeo22.ru/,
в присутствии:
лица, в действиях которого содержатся признаки нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе – рекламодателя ИП Киприянова Д.В.,
заявителя - Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю - Ковалева Л.В. (по доверенности),
Установила:
в Алтайское краевое УФАС России поступило обращение от Управления РОСЗДРАВНАДЗОРА по Алтайскому краю (вхд. №8469 от 02.11.2011г.) о распространении ненадлежащей рекламы изделия медицинского назначения «Комплекс аппаратно-программный для определения изменений электрофизиологических реакций организма «ВАЛЕОСКАН», размещенной на сайте http://valeo22.ru/.
По мнению Управления РОСЗДРАВНАДЗОРА по Алтайскому краю, реклама изделия медицинского назначения «Комплекс аппаратно-программный для определения изменений электрофизиологических реакций организма «ВАЛЕОСКАН», противоречит требованиям, установленным статьей 24 Федерального закона «О рекламе».
Рекламодателем рассматриваемой рекламной информации является ИП Киприянов Д.В., согласно выписки из ЕГРИП осуществляющий прочую деятельность по охране здоровья (код ОКВЭД 85.14).
Согласно письменным пояснениям, представленным ИП Киприяновым Д.В., разработкой сайта http://valeo22.ru/ занимался знакомый, поэтому договор на разработку сайта не составлялся.
На запрос антимонопольного органа ИП Киприяновым Д.В. предоставлена копия регистрационного удостоверения №ФСР 2007/01424 от 24 октября 2008 года согласно которому «Комплекс аппаратно-программный для определения изменений электрофизиологических реакций организма «ВАЛЕОСКАН» относится к изделию медицинского назначения (изделие медицинской техники).
На заседании Комиссии ИП Киприянов Д.В. нарушение признал.
Комиссия, заслушав доводы сторон, изучив материалы дела и исследовав доказательства по делу, дав им надлежащую оценку, пришла к следующим выводам.
В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 13.03.2006г № 38-ФЗ «О рекламе» под рекламой понимается информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке; объект рекламирования - товар, средства индивидуализации юридического лица и (или) товара, изготовитель или продавец товара, результаты интеллектуальной деятельности либо мероприятие (в том числе спортивное соревнование, концерт, конкурс, фестиваль, основанные на риске игры, пари), на привлечение внимания к которым направлена реклама; товар - продукт деятельности (в том числе работа, услуга), предназначенный для продажи, обмена или иного введения в оборот.
Рассматриваемая информация полностью соответствует легальному определению понятия «реклама».
Объектом рекламирования, на поддержание интереса к которым направлена реклама, является :
- изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники) «Комплекс аппаратно-программный для определения изменений электрофизиологических реакций организма «ВАЛЕОСКАН»,
- центр диагностики и здоровья «Валеомед»,
- медицинские услуги.
Федеральным законом «О рекламе» установлены специальные требования к рекламе медицинских услуг, медицинской техники.
Согласно части 7 статьи 24 настоящего Федерального закона, реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, медицинской техники должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Причем, в наружной рекламе такому предупреждению должно быть отведено не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства).
В рекламе изделия медицинского назначения (медицинской техники) «Комплекс аппаратно-программный для определения изменений электрофизиологических реакций организма «ВАЛЕОСКАН» и медицинских услуг, размещенной на интернет сайте http://valeo22.ru/, требуемое законодательством Российской Федерации о рекламе предупреждение отсутствует, что нарушает требования части 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».
Согласно пункту 7 статьи 7 Федерального закона «О рекламе», реклама товаров, на производство и (или) реализацию которых требуется получение лицензии или иных специализированных разрешений, в случае отсутствия таких разрешений, не допускается.
В соответствии со статьей 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.
Перечень работ и услуг по медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, утвержден Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г. №30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
Согласно части 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем согласно приложению.
В целях систематизации медицинских услуг в здравоохранении и совершенствования разработки нормативных документов с 01.05.2001г. введен отраслевой классификатор (далее по тексту - ОК ПМУ), утвержденный Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 10.04.2001г. №113 «О введении в действие отраслевого классификатора «Простые медицинские услуги».
Согласно пункту 01.03 ОК ПМУ медицинской услугой считаются мероприятия или комплекс мероприятий, направленных на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость.
В соответствии с пунктом 01.04.02 ОК ПМУ каждая простая медицинская услуга относится к типовому разделу. ОК ПМУ содержит 25 типовых разделов, которые представлены специальным перечнем. Так, раздел 25 включает консервативные методы лечения - простые медицинские услуги, связанные с назначением лекарственной, диетической терапии и лечебно-оздоровительного режима.
В рекламе, размещенной на сайте http://valeo22.ru, в разделе «Возможности Валеоскана» содержится информация об оказании медицинских услуг, а именно: «В течение 1-2-х часов диагностический комплекс «Валеоскан» с помощью особых датчиков (электороды для рук, наушники, термоваскулярный датчик, пульсоксиметр) и специальной компьютерной программы позволяет собрать и проанализировать информацию о структурно-функциональном состоянии всех органов и систем Вашего организма, а также подобрать индивидуальный курс лечения», «Наша диагностика не является компьютерной в чистом виде. Это исследование на медицинском, высокотехнологичном оборудовании, а компьютер используется для визуализации анализа полученных данных, для подробного описания найденных патологических нарушений в органах и системах, а также для того, чтобы напечатать качественное и полное заключение по результатам исследования».
Таким образом, такие фразы как «подобрать индивидуальный курс лечения», «полное заключение по результатам исследования» указывают на то, что после обследования на приборе «Валеоскан» ИП Киприянов Д.В., на основании полученных данных, консультирует клиентов о выявленных заболеваниях, ставит диагноз, осуществляет подбор индивидуального оздоровительного комплекса, назначает лечение, что относится к медицинскими услугам для осуществление которых необходима лицензия.
Как установлено материалами дела №192-ФАС22-Р/12-11, ИП Киприянов Д.В. лицензии на осуществление медицинской деятельности не имеет. Таким образом, реклама медицинских услуг размещенная на сайте http://valeo22.ru, размещена с нарушением требований пункта 7 статьи 7 Федерального закона «О рекламе».
Согласно пункту 6 части 1 статьи 24 реклама лекарственных средств не должна способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования.
Согласно пункту 7 части 1 статьи 24 реклама лекарственных средств не должна создавать впечатление ненужности обращения к врачу.
Согласно пункту 8 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» реклама лекарственных средств не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий.
Согласно части 4 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» требования пунктов 6, 7, 8 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» распространяются также на рекламу медицинской техники.
Реклама изделия медицинского назначения (медицинской техники) «Комплекс аппаратно-программный для определения изменений электрофизиологических реакций организма «ВАЛЕОСКАН» способствует созданию у здорового человека впечатления о необходимости диагностики на этом приборе и ненужности обращения к врачу, что прослеживается во фразе «диагностика на аппарате «ВАЛЕОСКАН» - это уникальная возможность для каждого из нас быстро получить исчерпывающую информацию о своем здоровье, равносильную обследованию врачей всех специальностей и нескольким десяткам лабораторных исследований.», что нарушает требования пункта 6 части 1 статьи 24, пункта 7 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».
В рекламе изделия медицинского назначения (медицинской техники) «Комплекс аппаратно-программный для определения изменений электрофизиологических реакций организма «ВАЛЕОСКАН», содержится утверждение о безопасности, отсутствии побочных действий прибора «ВАЛЕОСКАН». Так, в разделе «Возможности Валеоскана», к преимуществам обследования на данном приборе отнесены «Безопасный и неинвазивный метод», «...Таким образом, диагностика на аппарате «ВАЛЕОСКАН» - это уникальная возможность для каждого из нас быстро получить исчерпывающую информацию о своем здоровье, равносильную обследованию врачей всех специальностей и нескольким десяткам лабораторных исследований. Причем сделать это за одно посещение в комфортных условиях, абсолютно безболезненно, и, что немаловажно, безвредно для организма.», «...Достоверность диагностики с помощью прибора «ВАЛЕОСКАН» подтверждена клинически и составляет до 97%...», «Метод позволяет получить полную информацию о здоровье, что недоступно при использовании таких методов, как УЗИ, рентген, компьютерная томография, и др., которые обнаруживают уже сформировавшийся процесс.». Данные утверждения указывают на безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий прибора «ВАЛЕОСКАН», что нарушает требования пункта 8 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».
Согласно части 1 статьи 5 Федерального закона «О рекламе» реклама должна быть добросовестной и достоверной. Недобросовестная и недостоверная реклама не допускается.
Согласно пункту 1 части 2 статьи 5 Федерального закона «О рекламе» недобросовестной признается реклама, которая содержит некорректные сравнения рекламируемого товара с находящимися в обороте товарами, которые произведены другими изготовителями или реализуются другими продавцами.
Некорректное сравнение прибора «ВАЛЕОСКАН» с другими товарами прослеживается в следующих выражениях: «Метод позволяет получить полную информацию о здоровье, что недоступно при использовании таких методов, как УЗИ, рентген, компьютерная томография, и др., которые обнаруживают уже сформировавшийся процесс.», «Согласитесь, что никакой другой метод, с учетом человеческого фактора не имеет такого высокого процента достоверности. И никакой другой врач не сможет фиксировать в памяти такое количество информации, которое может содержаться в базе компьютерной программы.», что нарушает требования пункта 1 части 2 статьи 5 Федерального закона «О рекламе».
В соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 5 Федерального закона «О рекламе» недостоверной признается реклама, которая содержит не соответствующие действительности сведения: о любых характеристиках товара, в том числе о его природе, составе, способе и дате изготовления, назначении, потребительских свойствах, об условиях применения товара, о месте его происхождения, наличии сертификата или декларации о соответствии, знаков соответствия и знаков обращения на рынке, сроках службы, сроках годности товара.
Согласно разрешению на применение новой медицинской технологии «Скринг-диагностика соматических заболеваний человека на основании использования аппаратных комплексов «Валеоскан», выданному Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 ноября 2009г. ФС №2009/374, имеются противопоказания к использованию медицинской технологии «ВАЛЕОСКАН»:
- наличие имплантированных электронных устройств (искусственные водители ритма сердца, кардиостимуляторы);
- острые воспалительные и инфекционные заболевания;
- психические заболевания;
- лихорадочные состояния;
- выраженный астенический синдром;
- активный туберкулезный процесс;
- дети до трех лет;
- беременность.
В рекламе, размещенной на сайте http://valeo22.ru к преимуществам обследования на «ВАЛЕОСКАНЕ» отнесены «Безопасный и неинвазивный метод», «Возможность обследования детей и беременных». Указание в рекламе на возможность обследования детей и беременных на «ВАЛЕОСКАНЕ», на безопасность обследования, вводит потребителей в заблуждение о реальных потребительских свойствах товара, об условиях его применения, что является недостоверной информацией и нарушает требования пункта 2 части 3 статьи 5 Федерального закона «О рекламе».
Кроме того, согласно документам, представленным ИП Киприяновым Д.В., а именно Сравнительному анализу верификации данных в постановке диагноза методом слепого анализа (таблица 2) диагностическая точность исследования на оборудовании «ВАЛЕОСКАН», моделей «752-R», «850-А», «DSAM» составляет не менее 83%.
В то время как в рекламе, размещенной на сайте http://valeo22.ru, указано: «...Достоверность диагностики с помощью прибора «ВАЛЕОСКАН» подтверждена клинически и составляет до 97%...».
Таким образом, рекламная информация о точности диагностики с помощью прибора «ВАЛЕОСКАН» является недостоверной, вводит потребителей в заблуждение о реальных возможностях прибора и нарушает требования пункта 2 части 3 статьи 5 Федерального закона «О рекламе».
Также к рекламной информации, нарушающей требования пункта 2 части 3 статьи 5 Федерального закона «О рекламе» относится: «...Таким образом, диагностика на аппарате «ВАЛЕОСКАН» - это уникальная возможность для каждого из нас быстро получить исчерпывающую информацию о своем здоровье, равносильную обследованию врачей всех специальностей и нескольким десяткам лабораторных исследований. Причем сделать это за одно посещение в комфортных условиях, абсолютно безболезненно, и, что немаловажно, безвредно для организма».
Таким образом, Комиссией установлен факт нарушения п.1 ч.2 ст.5, п.2 ч.3 ст.5, п.7 ст.7, п.6 ч.1 ст.24, п.7 ч.1 ст.24, п.8 ч.1 ст.24, ч.7 ст.24 Федерального закона «О рекламе».
Реклама, не соответствующая требованиям законодательства Российской Федерации о реклама признается, согласно статье 3 Федерального закона «О рекламе», ненадлежащей.
Ответственность за нарушение требований, установленных п.1 ч.2 ст.5, п.2 ч.3 ст.5, п.7 ст.7, п.6 ч.1 ст.24, п.7 ч.1 ст.24, п.8 ч.1 ст.24, ч.7 ст.24 Федерального закона «О рекламе», несет, согласно статье 38 настоящего Федерального закона, рекламодатель (изготовитель или продавец товара либо иное определившее объект рекламирования и (или) содержание рекламы лицо).
Согласно представленным материалам, рекламодателем рассматриваемой рекламной информации является ИП Киприянов Д.В.
Руководствуясь частью 2 пункта 1 статьи 33, частью 1 статьи 36 Федерального закона «О рекламе» и в соответствии с пунктами 37-42 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбужденных по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе, Комиссия
Решила:
1.Признать ненадлежащей рекламу изделия медицинского назначения (изделие медицинской техники) «Комплекс аппаратно-программный для определения изменений электрофизиологических реакций организма «ВАЛЕОСКАН», рекламу медицинских услуг, размещенную на сайте http://valeo22.ru/, поскольку при ее размещении нарушены требования п.1 ч.2 ст.5, п.2 ч.3 ст.5, п.7 ст.7, п.6 ч.1 ст.24, п.7 ч.1 ст.24, п.8 ч.1 ст.24, ч.7 ст.24 Федерального закона «О рекламе».
2.Признать рекламодателя ИП Киприянова Д.В. нарушившим требования п.1 ч.2 ст.5, п.2 ч.3 ст.5, п.7 ст.7, п.6 ч.1 ст.24, п.7 ч.1 ст.24, п.8 ч.1 ст.24, ч.7 ст.24 Федерального закона «О рекламе».
3.Выдать ИП Киприянову Д.В. предписание о прекращении нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе.
Резолютивная часть решения объявлена 15 декабря 2011 года.
Решение изготовлено в полном объеме 15 декабря 2011 года.
Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в порядке, предусмотренном статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса РФ.